АЛЕНДРОНАТ-ВЕРТЕКС ТАБЛ. 70МГ №4 ВЕРТЕКС+
  • По рецепту
Форма выпуска: Таблетки
Общее количество в упаковке: 4
Действующие вещества: Алендроновая кислота
Страна: Россия
Производитель: ВЕРТЕКС+

от 433,50 ₽

Доставка рецептурных препаратов не осуществляется. Этот товар можно забронировать для самовывоза и выкупить в аптеке предъявив рецепт.

  • Самовывоз (2 аптеки)
    от 433,50 ₽
Форма выпуска: Таблетки
Общее количество в упаковке: 4
Действующие вещества: Алендроновая кислота
Страна: Россия
Производитель: ВЕРТЕКС+
    • Аптека Росаптека UM007, Самаркандский б-р, д. 18/26

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Выхино (м. Выхино, выход налево в сторону автобусов в Москву, авт. №209 до ост. «Школа искусств им. Балакирева», направо до «Росаптеки»)

      В наличии: от 433,50 ₽

    • Аптека Росаптека UM012, пос. Коммунарка, ул. Липовый парк, д. 4к1

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Теплый Стан (м. Бунинская аллея, авт. №288 или м. Теплый стан, авт. №895 до ост. «Липовый парк») Бунинская аллея

      В наличии: от 452,10 ₽

  • Состав

    Одна таблетка содержит:

    Дозировка 10 мг

    Действующее вещество:

    Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 13,05 мг (10,00 мг);

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат — 125,95 мг, крахмал картофельный — 50,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг.

    Дозировка 70 мг

    Действующее вещество:

    Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 91,35 мг (70,00 мг);

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат — 139,35 мг, крахмал картофельный — 100,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 3,50 мг.

    Описание лекарственной формы

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской (дозировка 10 мг) или с фаской и риской (дозировка 70 мг). Допускается незначительная мраморность.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Биодоступность алендроновой кислоты при пероральном приеме в дозе 5–70 мг натощак утром за 2 часа до стандартного завтрака составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин; при приеме натощак за 0,5–1 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается до 0,46% и 0,39% соответственно. Биодоступность алендроновой кислоты значительно снижается, если принимать препарат менее чем за 30 минут до приема пищи или жидкости, биодоступность минимальна при приеме вместе с пищей или в течение двух часов после еды.

    При одновременном приеме алендроновой кислоты с кофе или апельсиновым соком биодоступность снижается приблизительно на 60%.

    Распределение

    Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет не менее 28 л. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического обнаружения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78%.

    Метаболизм

    Нет данных, подтверждающих, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека или животных.

    Выведение

    Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей. При внутривенном введении через 6 часов концентрация в плазме снижается более чем на 95%. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится почками. После однократного внутривенного введения 10 мг алендроновой кислоты почечный клиренс составляет 71 мл/мин, системный — 200 мл/мин.

    После введения однократной внутривенной дозы [14C] алендроновой кислоты приблизительно 50% радиоактивности выводилось с мочой в течение 72 часов и незначительно или практически не выводилось с калом.

    Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

    Алендроновая кислота не выводится через кислотные и основные транспортные системы почек у крыс; таким образом можно ожидать, что она не нарушает выведение других лекарственных препаратов через эти системы у человека.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пол

    Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

    Раса

    Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

    Пациенты пожилого возраста

    Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому можно ожидать несколько большее накопление алендроновой кислоты в костной ткани у пациентов с нарушением функции почек.

    При клиренсе креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с КК менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

    Фармакодинамика

    Алендроновая кислота — негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

    Показания

    -        Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;

    -        лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

    Противопоказания

    -        Заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, например, стриктуры или ахалазия;

    -        неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 минут;

    -        гиперчувствительность к алендронату или любому вспомогательному веществу препарата;

    -        гипокальциемия;

    -        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    -        тяжелые нарушения минерального обмена;

    -        хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <35 мл/мин);

    -        дефицит витамина D;

    -        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    -        беременность;

    -        период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    -        Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки);

    -        серьезные заболевания ЖКТ, перенесенные в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах ЖКТ, за исключением пилоропластики;

    -        предрасположенность к гипокальциемии (гипотиреоз, мальабсорбция кальция);

    -        дефицит витамина D.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано.

    Нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин.

    Исследования на животных не указывают на наличие непосредственных негативных эффектов во время беременности, развития эмбриона и плода или постнатального развития. Алендроновая кислота, вводившаяся крысам во время беременности, вызывала дистоцию, обусловленную гипокальциемией.

    Бисфосфонаты встраиваются в костный матрикс, из которого они постепенно высвобождаются в течение нескольких лет. Количество бисфосфоната, инкорпорированного в костную ткань женщины и высвобождаемого из нее в системный кровоток, прямо связаны с дозами и длительностью лечения. Существует теоретический риск влияния на плод (в особенности на костную ткань), если беременность наступает после прохождения курса терапии бисфосфонатами. Нет данных о прямом эмбриотоксическом или тератогенном действии. Влияние таких факторов риска на плод, как время между прекращением терапии бисфосфонатами и наступлением беременности, пути введения (внутривенное, пероральное), не изучалось.

    Период грудного вскармливания

    Данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза — одна таблетка 70 мг один раз в неделю или 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Оптимальная длительность терапии остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе на основании пользы/риска применения препарата для каждого пациента, особенно после 5 и более лет применения.

    Для обеспечения достаточного всасывания алендроната:

    -        препарат необходимо принимать не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, напитков или лекарственного средства ежедневного приема, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание алендроната.

    Для облегчения поступления таблетки в желудок и уменьшения вероятности местного раздражения и раздражения пищевода/нежелательных явлений:

    -        препарат следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл);

    -        пациенты должны проглатывать таблетку целиком. Таблетку нельзя крошить, жевать или рассасывать во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;

    -        пациенты не должны ложиться до первого приема пищи, который должен быть не менее чем через 30 минут после приема таблетки;

    -        пациенты не должны ложиться в течение не менее 30 минут после приема препарата;

    -        препарат не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

    Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если их поступление в организм с пищей является недостаточным.

    Применение у пожилых пациентов: в клинических исследованиях не наблюдалось различия в эффективности или профилях безопасности алендроната в зависимости от возраста. Поэтому коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

    Применение при почечной недостаточности: коррекции дозы для пациентов при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) более 35 мл/мин не требуется. Алендронат не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью, при которой СКФ составляет менее 35 мл/мин, в связи с недостаточностью данных по применению.

    Исследований применения препарата при лечении остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, не проводились.

    Побочные действия

    В однолетнем исследовании у женщин с остеопорозом в период постменопаузы общие профили безопасности алендроновой кислоты 70 мг один раз в неделю (n = 519) и алендроновой кислоты 10 мг в сутки (= 370) были в целом схожи.

    В двух трехлетних исследованиях с практически идентичным дизайном у женщин в период постменопаузы (алендроновая кислота 10 мг: = 196; плацебо: = 397) профили безопасности алендроновой кислоты 10 мг в сутки и плацебо были в целом схожи. Нежелательные реакции, описанные в данных исследованиях как возможно, вероятно или определенно связанные с приемом алендроновой кислоты, представлены в таблице. Нежелательные реакции наблюдались у ≥1% пациентов в каждой группе приема в однолетнем исследовании. У ≥1%, принимавших алендроновую кислоту 10 мг в сутки, нежелательные реакции наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо в трехлетнем исследовании.

    Таблица. Нежелательные реакции, описанные в клинических исследованиях алендроновой кислоты

     

    Однолетнее исследование

    Трехлетнее исследование

    Алендроновая кислота 70 мг

    (один раз в неделю,

    n = 519), %

    Алендроновая кислота 10 мг

    (один раз в сутки,

    n = 370), %

    Алендроновая кислота 10 мг

    (один раз в сутки,

    n = 196), %

    Плацебо

    (n = 397), %

    Со стороны пищеварительной системы:

    -        боль в животе

    3,7

    3,0

    6,6

    4,8

    -        диспепсия

    2,7

    2,2

    3,6

    3,5

    -        кислая отрыжка

    1,9

    2,4

    2,0

    4,3

    -        тошнота

    1,9

    2,4

    3,6

    4,0

    -        вздутие живота

    1,0

    1,4

    1,0

    0,8

    -        запор

    0,8

    1,6

    3,1

    1,8

    -        диарея

    0,6

    0,5

    3,1

    1,8

    -        дисфагия

    0,4

    0,5

    1,0

    0,0

    -        метеоризм

    0,4

    1,6

    2,6

    0,5

    -        гастрит

    0,2

    1,1

    0,5

    1,3

    -        язва желудка

    0,0

    1,1

    0,0

    0,0

    -        язва пищевода

    0,0

    0,0

    1,5

    0,0

    Со стороны опорно-двигательного аппарата:

    -        костно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах)

    2,9

    3,2

    4,1

    2,5

    -        мышечный спазм

    0,2

    1,1

    0,0

    1,0

    Со стороны центральной нервной системы:

    -        головная боль

    0,4

    0,3

    2,6

    1,5

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    -        очень часто               ≥1/10;

    -        часто                          от ≥1/100 до <1/10;

    -        нечасто                      от ≥1/1000 до <1/100;

    -        редко                         от ≥1/10000 до <1/1000;

    -        очень редко               <1/10000, включая отдельные сообщения;

    -        частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко — реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке).

    Лабораторные и инструментальные данные

    Редко — симптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия (часто на фоне факторов предрасположенности)1;

    Очень редко — бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто — головная боль, головокружение2;

    Нечасто — нарушение вкусовых ощущений2;

    Частота неизвестна — раздражительность.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Нечасто — воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит).

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    Часто — системное головокружение2.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, язва пищевода3, дисфагия3, вздутие живота, кислая отрыжка, метеоризм;

    Нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит3, эрозия пищевода, язва желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена);

    Редко — стриктура пищевода3, изъязвление пищевода3, нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (перфорация пищевода1, язва ротоглотки1, изъязвление слизистой оболочки полости рта, кровотечение1).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто — зуд2, алопеция2;

    Нечасто — кожная сыпь, эритема;

    Редко — кожная сыпь с фотосенсибилизацией, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса‑Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)4.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

    Очень часто — миалгия, боли в костях, боли в суставах (иногда сильно выраженные)1,2;

    Часто — припухлость суставов2;

    Редко — локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением1,4, тяжелые мышечные судороги, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция препаратов класса бисфосфонатов)5;

    Частота неизвестна — холестеатома наружного слухового канала (очаговый остеонекроз).

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Часто — астения2, периферические отеки2;

    Нечасто — преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание, реже — лихорадка), обычно в связи с началом лечения2.

    1 См. раздел «Особые указания».

    2 В клинических исследованиях частота была сопоставимой для группы препарата и группы плацебо.

    3 См. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания».

    4 Данная нежелательная реакция была установлена в ходе пострегистрационного наблюдения.

    5 Установлено при пострегистрационном применении.

    Взаимодействие

    Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроновой кислоты. Интервал между приемом препарата и других лекарственных препаратов и пищевых добавок должен составлять не менее 30 минут.

    Других клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами не ожидается.

    В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препараты эстрогена (интравагинально, трансдермально или внутрь) одновременно с алендроновой кислотой, не было выявлено клинически значимого взаимодействия.

    В клинических исследованиях алендроновой кислоты у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма.

    В клинических исследованиях отмечалось повышение частоты нежелательных реакций со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, принимавших более 10 мг алендроновой кислоты в сутки одновременно с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данное явление не наблюдалось при приеме алендроновой кислоты в дозе 70 мг один раз в неделю.

    Препарат может быть назначен пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В трехлетнем контролируемом клиническом исследовании (количество пациентов 2027), во время которого большинство пациентов принимало в качестве сопутствующей терапии НПВП, количество нежелательных явлений, относящихся к верхним отделам ЖКТ, было сходным у пациентов, получавших алендроновую кислоту в дозе 5 и 10 мг в сутки, и у пациентов, получавших плацебо. Однако применение НПВП ассоциировано с раздражением слизистой оболочки ЖКТ, поэтому применение НПВП одновременно с алендроновой кислотой должно быть осторожным.

    Передозировка

    Симптомы

    Гипокальциемия, гипофосфатемия; нежелательные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (боли в животе, диспепсические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит, язва).

    Лечение

    Специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение («стоя» или «сидя»).

    Особые указания

    Запивать таблетки алендроновой кислоты следует только обычной водой, так как другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата. Прием алендроновой кислоты перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

    Препарат может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. При лечении алендроновой кислотой известны случаи нежелательных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме и требовавших стационарного лечения, и в редких случаях осложнявшихся формированием стриктуры. Необходимо контролировать возможность появления любых признаков возникновения нежелательных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоги. Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению. Риск возникновения тяжелых нежелательных реакций со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно дать пациенту рекомендации по приему препарата, чтобы он понимал, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

    Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, а также при активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах ЖКТ, за исключением пилоропластики, из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшения течения основного заболевания. Для пациентов с диагностированным пищеводом Барретта вопрос о назначении алендроновой кислоты должен решаться индивидуально на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску. Хотя в расширенных клинических исследованиях алендроновой кислоты повышения риска не отмечалось, в пострегистрационных отчетах сообщалось о редких случаях развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной.

    Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением. В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты внутривенно. Многие из пациентов также получали химиотерапию и глюкокортикостероиды. Также известны случаи остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, принимавших бисфосфонаты перорально. При оценке индивидуального риска развития остеонекроза челюсти следует учитывать следующие факторы риска: активность бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения и общая доза; онкологические заболевания, химиотерапия, радиотерапия, прием глюкокортикостероидов, курение; заболевания зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, пародонтоз, инвазивные стоматологические процедуры, плохо подобранные протезы. Перед началом терапии пероральными бисфосфонатами пациентам с неудовлетворительным стоматологическим статусом рекомендуется стоматологический осмотр и превентивные лечебные мероприятия. Во время курса бисфосфонатов таким пациентам рекомендуется по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Если у пациента развился остеонекроз челюсти во время терапии бисфосфонатами, хирургическое стоматологическое лечение может ухудшить его состояние. Неизвестно, уменьшает ли прекращение приема бисфосфонатов риск развития остеонекроза челюсти у пациентов, которым требуются стоматологические процедуры. В каждом случае решение должен принимать лечащий врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску для конкретного пациента. Во время терапии бисфосфонатами следует разъяснить пациентам важность правильной гигиены полости рта, профилактических осмотров, а также предупредить их о необходимости сообщения о любых симптомах со стороны полости рта, например, подвижности зубов, боли или появлении припухлости.

    Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов симптомы разрешались после прекращения лечения. У некоторых из них симптомы появлялись снова при возобновлении приема того же препарата или другого бисфосфоната.

    При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Другие нарушения минерального обмена (например, при дефиците витамина D) также должны быть устранены. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция и витамином D. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.

    В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих глюкокортикостероидные препараты, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

    В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

    Сообщалось о возникновении патологических (то есть при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты, главным образом у пациентов, получающих длительную терапию по поводу остеопороза. Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названием нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов с переломом бедра, принимающих бисфосфонаты, следует обследовать второе (контралатеральное) бедро. Известно, что данные переломы плохо срастаются. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома.

    Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушения всасывания, применение глюкокортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижних конечностей, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае. Во время терапии бисфосфонатами следует рекомендовать пациентам сообщать о любых болях в бедре или паховой области. Всех пациентов, поступивших с такими жалобами, необходимо осматривать на предмет неполного перелома бедренной кости.

    Во время пострегистрационного применения поступали редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса‑Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

    Сообщалось о таком нежелательном явлении, как остеонекроз наружного слухового канала, который был преимущественно ассоциирован с длительным применением алендроновой кислоты. Возможные факторы риска развития остеонекроза наружного слухового канала включают применение стероидов, химиотерапию, травмы.

    Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.

    Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата один раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы препарата в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата один раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Исследований по влиянию алендроновой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работу с точными механизмами не проводилось. Однако, учитывая возможность развития побочных реакций, (головокружение и других), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, точными механизмами и воздерживаться от выполнения указанных видов деятельности в случае развития побочных эффектов.

    Форма выпуска

    Таблетки 10 мг и 70 мг.

    Для дозировки 10 мг

    10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Для дозировки 70 мг

    4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 4 таблетки или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Производитель

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    Юридический адрес:

    197350, г. Санкт‑Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

    Производитель

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    Адрес производства:

    г. Санкт‑Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

    Организация, принимающая претензии потребителей

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    199106, г. Санкт‑Петербург, Васильевский остров, 24‑линия, д. 27, лит. А

    Тел./факс:

  • Как оформить заказ

    Оформить заказ на нашем сайте легко:

    1. Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
    2. Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
    3. Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
    4. Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
    5. Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
    6. При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.

    Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.

    Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс tuta24.ru автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.

    Заполнение данных получателя

    Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.

    Доставка

    Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».

    Оплата

    При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»

Заметили неточность? Сообщите нам!


Лидеры продаж:
Нет товаров.