ОРНИДАЗОЛ 500МГ N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ОЗОН
ОРНИДАЗОЛ 500МГ N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ОЗОН
  • По рецепту
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Общее количество в упаковке: 10
Действующие вещества: Орнидазол
Страна: Россия
Производитель: Озон ООО
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Общее количество в упаковке: 10
Действующие вещества: Орнидазол
Страна: Россия
Производитель: Озон ООО
  • Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующее вещество:

    Орнидазол — 500,00 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат — 101,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,00 мг, кроскармеллоза натрия — 25,00 мг, повидон K‑30 — 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 7,00 мг, натрия лаурилсульфат — 4,00 мг;

    Пленочная оболочка:

    [Гипромеллоза — 15,00 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,25 мг]

    или

    [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] — 25,00 мг.

    Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), всасывание в среднем составляет 90%. Максимальная концентрация (Cmax) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата.

    Распределение

    Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6–36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов, коэффициент кумуляции был равен 1,5–2,5.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием, в основном, 2‑гидроксиметил‑ и альфа‑гидроксиметил-метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

    Выведение

    Период полувыведения (T1/2) составляет 12–14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов: 60–70% почками и 20–25% кишечником. В неизмененном виде выводится почками (4%). Кумулирует.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пациенты с нарушениями функции печени

    T1/2 орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс креатинина снижается до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть удвоен.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    При нарушениях функции почек фармакокинетика орнидазола не изменяется, поэтому корректировки дозы не требуется.

    Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо принять дополнительно орнидазол (50% от назначенной дозы).

    Детский возраст

    Фармакокинетика орнидазола у детей сходна с фармакокинетикой взрослых.

    Фармакодинамика

    Орнидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК‑клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

    К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

    Показания

    -        Трихомониаз;

    -        амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

    -        лямблиоз;

    -        профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

    Противопоказания

    -        Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола или к любому другому компоненту препарата;

    -        органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

    -        патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

    -        дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    -        беременность (I триместр);

    -        период грудного вскармливания;

    -        детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.

    С осторожностью

    -        Нарушения функции печени;

    -        алкоголизм;

    -        пациенты пожилого возраста;

    -        беременность (II и III триместры);

    -        детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг;

    -        одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    В эксперименте на животных орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.

    Период грудного вскармливания

    Орнидазол противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

    Трихомониаз

    Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

    Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

    Суточная доза для детей с массой тела 20–35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней.

    Амебиаз

    Трехдневный курс лечения пациентов с амебной дизентерией и 5–10‑дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

    Длительность лечения

    Суточная доза

    Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

    Дети до 3‑х лет и с массой тела

    20–35 кг

    3 дня

    3 таблетки в один прием.

    При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)

    40 мг/кг массы тела в один прием

    5–10 дней

    2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

    25 мг/кг массы тела в один прием

    Лямблиоз

    Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела 20–35 кг — по 40 мг/кг в сутки однократно.

    Продолжительность лечения — 1–2 дня.

    Профилактика анаэробной инфекции при операциях

    По 500 мг — 1,0 г (1–2 таблетки) за 30 минут до операции.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    -        очень часто               —        ≥1/10;

    -        часто                          —        от ≥1/100 до <1/10;

    -        нечасто                      —        от ≥1/1000 до <1/100;

    -        редко                         —        от ≥1/10000 до <1/1000;

    -        очень редко               —        <1/10000, включая отдельные сообщения;

    -        частота неизвестна  —        по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто — головная боль, сонливость, усталость, головокружение;

    Редко — временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;

    Очень редко — изменение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту;

    Редко — диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна — желтуха.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Частота неизвестна — изменение показателей функциональных проб печени.

    Взаимодействие

    В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами печеночных ферментов уменьшает T1/2 орнидазола из плазмы крови.

    Совместный прием с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) уменьшает T1/2 орнидазола из плазмы крови.

    Взаимодействие с литием (см. раздел «Особые указания»).

    Передозировка

    Симптомы

    При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.

    Лечение

    Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог — внутривенное введение диазепама.

    Особые указания

    При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.

    В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

    У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).

    У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

    1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    Юридический адрес:

    197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

    Производитель

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    Адрес производства:

    г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

    Организация, принимающая претензии потребителей

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А

    Тел./факс: (812) 329-30-41

  • Как оформить заказ

    Оформить заказ на нашем сайте легко:

    1. Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
    2. Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
    3. Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
    4. Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
    5. Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
    6. При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.

    Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.

    Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс tuta24.ru автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.

    Заполнение данных получателя

    Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.

    Доставка

    Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».

    Оплата

    При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»

Заметили неточность? Сообщите нам!


Лидеры продаж:
Нет товаров.