АВАМИС 27,5МКГ/ДОЗА 120ДОЗ N1 ФЛАК НАЗ СПРЕЙ Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд
  • По рецепту
Форма выпуска: Спрей назальный дозированный
Общее количество в упаковке: 1
Количество доз в упаковке: 120
Действующие вещества: Флутиказона фуроат
Страна: Великобритания
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд

от 966,00 ₽

1 534,80 ₽

Доставка рецептурных препаратов не осуществляется. Этот товар можно забронировать для самовывоза и выкупить в аптеке предъявив рецепт.

  • Самовывоз (34 аптеки)
    от 966,00 ₽
Форма выпуска: Спрей назальный дозированный
Общее количество в упаковке: 1
Количество доз в упаковке: 120
Действующие вещества: Флутиказона фуроат
Страна: Великобритания
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд
    • Аптека Росаптека UM012, пос. Коммунарка, ул. Липовый парк, д. 4к1

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Теплый Стан (м. Бунинская аллея, авт. №288 или м. Теплый стан, авт. №895 до ост. «Липовый парк») Бунинская аллея

      В наличии: от 1 026,00 ₽

    • Аптека Росаптека UO036, МО, г.Люберцы, ул.3-е Почтовое отделение д.80а

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Жулебино (м. Жулебино, ост «Метро Жулебино» по ул. Тарханской до аптеки)

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM027, ул. Шокальского, д. 25а

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Бабушкинская (м. Бабушкинская, первый вагон из центра, выход налево, авт. №181, 696 или м. Медведково, первый вагон из центра, авт. №71 до ост. «Раево») Медведково

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM004, Мичуринский пр-т, д. 27

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Раменки (м. Раменки, первый вагон из центра, ТЦ «Тиара», аптека «Юнифарма» слева от главного входа)

      В наличии: от 1 210,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM011, г. Щербинка, ул. Барышевская роща, д.10

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Бунинская аллея (от м. Ул. Горчакова на маршрутном такси «Прима-парк» или от м. Бульвар Дмитрия Донского авт. №802 до ост. «Барышевская роща») Бульвар Дмитрия Донского

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM013, ул. Челябинская, д. 21

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Новогиреево (м. Новогиреево, авт. и м/т №974, 257, 505, 1505, 776 или м. Первомайская, авт. №257, 634, 664 до ост. «ул. Челябинская, 21») Первомайская

      В наличии: от 1 014,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM030, ул. Кастанаевская, д. 42, корп. 2

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Славянский бульвар (м. Славянский бульвар, последний вагон из центра, выход налево, по улице прямо, перед шоссе направо по пешеходному переходу, затем прямо до «Росаптеки»)

      В наличии: от 1 015,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM045, п. Внуковское, ул. Летчика Ульянина д. 7кБ

      Пн-Вс 09:00-21:00

      Рассказовка (м. Рассказовка, пешком до ост. «Рассказовка-2», авт. №1042, 128, 374, 579, 870, 887 до ост. «Санаторий №14»)

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM055, Коммунарка, Скандинавский бульвар д. 6

      Пн-Вс 09:00-22:00

      В наличии: от 1 013,00 ₽

    • Аптека Росаптека UO031, МО, г. Люберцы, ул. 3-е Почтовое отделение д. 49, корп. 2

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Жулебино (м. Жулебино, ост. «Ул. генерала Кузнецова», авт. №352, 353 до ост. «Гарнизон 1-я проходная»)

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UO032, МО, г. Долгопрудный, ул.Московская, д. 56, корп. 3

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Ховрино (м. Ховрино, ост. «Метро Ховрино», авт. №368, 368в до ост. «Проспект Пацаева»)

      В наличии: от 990,00 ₽

    • Аптека Росаптека UO040, МО, г.Подольск, ул.Кирова, д. 29

      Пн-Вс 08:00-21:00

      Бульвар Дмитрия Донского (м. Бульвар Дмитрия Донского, авт. №1004 до ост. «Кинотеатр “Родина”»)

      В наличии: от 1 151,00 ₽

    • Аптека Росаптека UO048, МО, г. Красногорск, п. Отрадное, ул. Пятницкая, д12

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Митино (м. Митино, авт. №575 до ост. «ОПХ Отрадное»)

      В наличии: от 1 013,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM002, ул. Остоженка, д.40/1

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Парк Культуры (м. Парк Культуры кольцевая, перейти Зубовский бульвар, по ул. Остоженка до аптеки «Юнифарма»)

      В наличии: от 1 223,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM015, ул. Тверская, д.19/31

      Круглосуточно

      Пушкинская (м. Пушкинская, выход на ул. Тверская, 10 м до аптеки «Юнифарма»)

      В наличии: от 1 239,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM034, ул.С.Макеева д.9

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Улица 1905 года (м. Улица 1905 года, выход к Звенигородскому шоссе, перейти через переход, идти по Звенигородскому шоссе, далее поворот на ул. С. Макеева и прямо до аптеки)

      В наличии: от 1 169,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM050, ул. Ходынская, д. 2

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Улица 1905 года (м. Улица 1905 года, северный вестибюль, авт. № С43, 39, 64, 869, М35, Т7, напр. «Силикатный завод - Ваганьково»)

      В наличии: от 1 224,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM051, проезд Аэропорта, 11

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Зорге (От метро Зорге автобус №318 - 2 остановки)

      В наличии: от 1 239,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM056, Ленинградский проспект, д.36 стр.38 (ЖК ВТБ Арена Парк)

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Динамо (Шаговая доступность, 5-10 мин)

      В наличии: от 1 143,60 ₽

    • Аптека Юнифарма UM057, ул. Большая Почтовая д. 28 (ЖК Резиденции Архитекторов)

      Пн-Вс 09:00-22:00

      В наличии: от 1 151,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM058, ул. Верхняя, д. 20, к. 1,

      Пн-Вс 09:00-22:00

      В наличии: от 1 151,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM061, Измайловский пр., д.10, к. 2 (ЖК Виноград)

      Пн-Вс 09:00-22:00

      В наличии: от 1 151,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM001, ул. Изумрудная, д. 18

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Бабушкинская (м. Бабушкинская, первый вагон из центра, в сторону платформы «Лось», авт. №605 до ост. «Мои документы»)

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM007, Самаркандский б-р, д. 18/26

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      Выхино (м. Выхино, выход налево в сторону автобусов в Москву, авт. №209 до ост. «Школа искусств им. Балакирева», направо до «Росаптеки»)

      В наличии: от 981,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM017, ул. Люсиновская, д. 36/50

      Пн-Вс 09:00-22:00

      (м. Добрынинская, выход направо, прямо до ул. Люсиновская)

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM023, ул. Рудневка, д. 4

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Выхино (м. Выхино, посл. вагон из центра, выход к платформе от Москвы, прямо до шоссе, авт. №821, 872 или м. Новокосино, авт. №792 до ост. «Татьяны Макаровой», за остановкой «Росаптека») Новокосино

      В наличии: от 1 011,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM029, ул. Красного Маяка, д. 9

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Пражская (м. Пражская, авт. №682 до ост. «ул. Красного маяка» или 5-7 мин. пешком)

      В наличии: от 966,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM033, ул. Бирюлевская, д. 13, корп. 4

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      В наличии: от 1 014,00 ₽

    • Аптека Росаптека UM046, ул. Истринская, д.5

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Молодежная (м. Молодежная, ост. «Улица Академика Павлова», авт. №135 или м. Кутузовская, авт. №190, 135, 464 до ост. «Истринская улица») Кутузовская

      В наличии: от 1 015,00 ₽

    • Аптека Росаптека UO052, МО, г. Котельники, ул. Строителей д.5

      Пн-Пт 08:00-22:00, Сб-Вс 09:00-22:00

      В наличии: от 1 038,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM009, ул. Пречистенка, д. 25

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Парк Культуры (м. Парк культуры кольцевая, выход налево, перейти Зубовский бульвар, прямо до ул. Пречистенка, затем направо до аптеки «Юнифарма»)

      В наличии: от 1 237,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM010, ул. Малая Дмитровка, д. 15

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Пушкинская (м. Пушкинская, выход на ул. Малая Дмитровка, прямо до аптеки «Юнифарма»)

      В наличии: от 1 155,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM047, пр-т Андропова д.1 (Остров Мечты)

      Пн-Вс 10:00-22:00

      Технопарк (м. Технопарк, пешком до РЦ «Остров Мечты»)

      В наличии: от 1 279,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM054, Ленинградский проспект, 29 к 3

      Пн-Вс 09:00-22:00

      Динамо (От метро Динамо автобусами н12; т82 - 1 остановка; автобус Н1 - 2 остановки)

      В наличии: от 1 190,00 ₽

  • Состав

    Каждая доза содержит:

    Наименование компонентов

    Количество, мкг

    Действующее вещество

    Флутиказона фуроат (микронизированный)

    27,5

    Вспомогательные вещества

    Декстроза1

    2750

    Целлюлоза диспергируемая

    825

    Полисорбат 80

    13,75

    Бензалкония хлорида раствор2

    16,533

    Динатрия эдетат

    8,25

    Вода очищенная или вода для инъекций

    до 50 мкл

    Примечания:

    1. Используется декстроза безводная.

    2. Содержит 50%бензалкония хлорида.

    3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015% (м/м) в суспензии.

    При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

    Описание лекарственной формы

    Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон томного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.

    Распределение

    Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

    Метаболизм

    Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β‑карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S‑фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β‑карбоксильной кислоты.

    Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

    Выведение

    При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n = 23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, под дающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

    Дети

    Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0–∞ 172%) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

    Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способы применения и дозы» и «Особые указания»).

    Другие фармакокинетические параметры

    Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

    Фармакологические (иммунобиологические) свойства

    Механизм действия

    Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с очень высокой афинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.

    Показания

    Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

    -        Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.

    -        Лечение назальных симптомов круглогодичного ринита.

    Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

    -        Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

    Противопоказания

    -        Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

    С осторожностью

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.

    Фертильность

    Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

    Беременность

    Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроат с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

    Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

    Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

    Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

    Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

    Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

    При отсутствии желаемого эффекта при дозе 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

    Дети в возрасте младше 2 лет

    Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).

    Пациенты с нарушением функции печени

    Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»).

    Побочные действия

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

    Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень часто: носовое кровотечение

    У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

    Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Частота неизвестна: задержка роста у детей.

    Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.

    Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.

    Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.

    Очень редко: перфорация носовой перегородки.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Частота неизвестна: преходящие нарушения зрения.

    Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).

    Взаимодействие

    Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3А4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

    На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»).

    На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим глюкокортикостероид, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

    Основываясь на данных, собранных для других глюкокортикоидов, которые метаболизируются в системе цитохрома CYP3A4, совместное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

    Передозировка

    Симптомы

    В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

    Лечение

    Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

    Особые указания

    Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

    Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по Чайлд-Пью) не требуется. Отсутствуют какие-либо данные в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).

    Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).

    Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов особенно при применении высоких доз в течение длительного периода. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.

    Если существуют какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.

    У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.

    Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения, таких как центральная серозная хориоретинопатия. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

    Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза.

    По 30, 60 или 120 доз во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    Производитель

    Выпускающий контроль качества

    «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/“Glaxo Operations UK Limited”

    Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK

    Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

    АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

    125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

    Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя

    АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

    125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

    Тел.: (495) 777-89-00

    Факс: (495) 777-89-04

  • Как оформить заказ

    Оформить заказ на нашем сайте легко:

    1. Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
    2. Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
    3. Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
    4. Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
    5. Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
    6. При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.

    Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.

    Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс tuta24.ru автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.

    Заполнение данных получателя

    Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.

    Доставка

    Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».

    Оплата

    При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»

Заметили неточность? Сообщите нам!