ЛОРДЕСТИН СИРОП 0.5МГ/МЛ 60 МЛ
ЛОРДЕСТИН СИРОП 0.5МГ/МЛ 60 МЛ
Форма выпуска: Сироп
Объем/масса упаковки: 60 мл
Общее количество в упаковке: 1
Действующие вещества: Дезлоратадин
Страна: Румыния
Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР+
Форма выпуска: Сироп
Объем/масса упаковки: 60 мл
Общее количество в упаковке: 1
Действующие вещества: Дезлоратадин
Страна: Румыния
Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР+
  • Состав

    Действующее вещество:

    Дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг) в 1 мл сиропа.

    Вспомогательные вещества:

    Пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70%, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия цикламат, гипромеллоза‑2910, динатрия эдетата дигидрат, ароматизатор миндальный, вода.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.

    Распределение

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

    Метаболизм

    Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P‑гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3‑OH‑дезлоратадина глюкуронида.

    Выведение

    Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). Период полувыведения — 20–30 часов (в среднем 27 часов).

    Фармакодинамика

    Дезлоратадин — антагонист гистамина длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует целый каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ‑4, ИЛ‑6, ИЛ‑8 и ИЛ‑13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P‑селектин, IgE‑зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, а также обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.

    Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным действием (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

    Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

    Показания

    -        Аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);

    -        Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

    Противопоказания

    -        Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину или какому‑либо другому компоненту препарата.

    -        Беременность и период грудного вскармливания.

    -        Возраст до 1 года (для данной лекарственной формы).

    -        Наследственно передаваемые нарушения — непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин® сироп 0,5 мг/мл содержит сорбитол. Непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

    С осторожностью

    Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл во время беременности.

    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Лордестин® сироп 0,5 мг/мл в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

    Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

    Взрослым и детям от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

    Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные действия

    У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

    У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

    По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

    У детей в возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

    У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

    Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Со стороны психики:

    Очень редко — галлюцинации;

    Частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

    Со стороны нервной системы:

    Часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница;

    Очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

    Частота неизвестна — желтуха.

    Со стороны пищеварительной системы:

    Часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея;

    Очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Очень редко — тахикардия, сердцебиение;

    Частота неизвестна — удлинение интервала QT.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата:

    Очень редко — миалгия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    Частота неизвестна — фотосенсибилизация.

    Общие расстройства:

    Часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка;

    Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;

    Частота неизвестна — астения.

    Пострегистрационный период

    Дети:

    Частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Взаимодействие

    При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

    Передозировка

    Симптомы

    Прием дозы, превышающей рекомендуемую в пять раз, не приводит к появлению каких‑либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в день (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось возникновением серьезных побочных эффектов.

    Лечение

    При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Особые указания

    Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

    Применение у детей

    Эффективность и безопасность применения препарата Лордестин® сироп у детей в возрасте до 1 года не установлена.

    Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Тяжелая почечная недостаточность

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе происходит повышение концентрации дезлоратадина в плазме крови в 1,7 и 2,5 раза соответственно. Было выявлено минимальное изменение концентрации 3‑гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин и 3‑гидроксидезлоратадин плохо выводятся при диализе. Нарушение функции почек не оказывает влияния на связывание дезлоратадина и 3‑гидроксидезлоратадина с белками плазмы крови. Основываясь на фармакокинетике Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

    Судороги в анамнезе

    Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение дезлоратадина.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска

    Сироп 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл и 150 мл во флаконы темного стекла вместимостью 60 мл, 125 мл и 150 мл. Каждый флакон укупорен пластиковой навинчивающейся крышкой (полипропилен марки PP 28 белый), имеющей устройство защиты от открывания детьми. Сверху навинчивающейся крышки помещен пластиковый дозирующий стаканчик (полипропилен марки PP 28), градуированный от 2,5 мл до 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Производитель

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    ОАО «Гедеон Рихтер»

    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

    Претензии потребителей направлять по адресу

    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

    119049, г. Москва, 4‑й Добрынинский пер., дом 8.

    Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

    Телефон: (495) 363-39-50.

  • Как оформить заказ

    Оформить заказ на нашем сайте легко:

    1. Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
    2. Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
    3. Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
    4. Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
    5. Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
    6. При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.

    Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.

    Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс tuta24.ru автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.

    Заполнение данных получателя

    Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.

    Доставка

    Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».

    Оплата

    При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»

Заметили неточность? Сообщите нам!


Лидеры продаж:
Нет товаров.